Sejumlah kandidat vaksin COVID-19, seperti buatan Pfizer, Moderna, dan Gamaleya (sputnik V) telah melaporkan perkembangan uji klinis dengan efektivitas 90 persen lebih. Lantas bagaimana dengan vaksin COVID-19 Sinovac?
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan, saat ini vaksin COVID-19 Sinovac sedang menjalani uji klinis tahap 3 di Bandung dan masih perlu melewati berbagai proses untuk mengetahui tingkat efikasi atau kemanjurannya.
"Terkait masalah efikasi, inilah yang masih proses sekarang. Nanti ini juga akan melalui berbagai rangkaian tes kepada subjek tersebut dan kami belum bisa menyampaikan hasilnya, karena ini masih dalam proses," kata Honesti dalam konferensi pers di YouTube BPOM, Kamis (19/11/2020).
Meski begitu, Honesti berharap, pada minggu pertama Januari 2021 hasil data interim uji klinis tahap 3 vaksin COVID-19 Sinovac dapat selesai dan dilaporkan ke BPOM, sehingga nantinya bisa mendapatkan izin emergency use of authorization (EUA) atau penggunaan darurat.
"Mungkin nanti sekitar bulan Januari di minggu pertama dalam interim report yang akan kami laporkan ke BPOM, kita akan bisa mengetahui hasilnya," harapnya.
Dalam perkembangan terakhirnya, Honesty melaporkan, saat ini sudah ada 1.602 relawan yang mendapatkan suntikan vaksin COVID-19 Sinovac di Bandung. "Dan 1.523 orang yang saat ini sedang dalam proses monitoring, ini akan memakan waktu sekitar lebih kurang 6 bulan," ujarnya.
https://indomovie28.net/movies/one-piece-baron-omatsuri-and-the-secret-island/
Berapa tingkat efikasi minimum untuk mendapat EUA?
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, dalam kesepakatan bersama dengan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan berbagai otoritas pengawas obat lainnya, minimum efikasi untuk pemberian izin EUA vaksin COVID-19 adalah 50 persen.
"Jadi ada 50 persen saja itu sudah bisa dianggap efikasinya baik dalam masa pandemi ini. Umumnya itu 70 persen, ini 50 persen. Jadi, memang ada kemudahan untuk masa pandemi ini," jelas Penny dalam kesempatan yang sama.
Perkembangan Terbaru Uji Klinis Vaksin COVID-19, Pfizer hingga AstraZeneca
Hingga saat ini, berbagai negara masih terus berusaha untuk melakukan pengembangan vaksin COVID-19. Beberapa kandidat yang disebut cukup menjanjikan antara lain Pfizer, Moderna, Sinovac, Sputnik V, dan AstraZeneca.
Bahkan beberapa di antaranya dilaporkan sudah mencapai efikasi hingga di atas 90 persen. Hingga saat ini, vaksin mana yang paling potensial?
Dikutip dari berbagai sumber, berikut update terkini soal vaksin virus Corona yang tengah dikembangkan saat ini.
1. Pfizer
Beberapa waktu lalu Pfizer mengumumkan vaksin COVID-19 buatannya bersama BioNTech yaitu BNT162b2, menunjukkan efektivitas 95 persen di hasil uji klinis tahap akhirnya. Sementara itu, izin penggunaan daruratnya akan didaftarkan dalam beberapa hari ke depan.
Vaksin ini berbasis teknologi messenger RNA (mRNA), yang menggunakan gen sintesis yang lebih mudah diciptakan sehingga membuatnya bisa diproduksi lebih cepat. BNT162b2 ini dibuat dari virus yang tidak aktif atau dilemahkan. Virus ini tidak akan menyebabkan sakit, tetapi mengajari imun untuk memberikan respon perlawanan.
Terkait kemanjurannya atau efikasi, vaksin BNT162b2 ini menunjukkan konsistensi di sebaran demografi umur dan etnis. Bahkan hal ini berlaku pada kelompok usia di atas 65 tahun yang efikasinya mencapai 94 persen.
Dari segi efek samping, sampai saat ini belum ada laporan yang menunjukkan adanya efek yang serius. Dikutip dari Reuters, sebanyak 3,8 persen relawannya mengalami kelelahan setelah menerima suntikan kedua pada uji klinis tahap 3. Ini merupakan data terbaru dari hasl analisis 8.000 relawan uji coba, yang sebelumnya hanya 6.000 relawan.
Selain itu, dari analisis terbarunya juga sebanyak 2 persen relawan vaksin Corona buatan Pfizer ini mengalami sakit kepala usai diberikan suntikan kedua.
Untuk harganya, kepala strategis perusahaan bioteknologi Jerman Ryan Richardson mengatakan akan ditetapkan di bawah harga pasar. Tetapi, Juli lalu, vaksin Corona Pfizer ini dijual kepada pemerintah AS dengan perkiraan biaya $ 19,50 per suntikan atau sekitar Rp 275 ribu per dosis.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar